O schválení jedné z nejslibnějších vakcín od Pfizer-BioNTech bude Evropská léková agentura (EMA) rozhodovat nejpozději 29. prosince.
Rozhodnutí závisí na výsledcích třetí fáze testování, které již EMA v tomto čase zkoumá.
Následně budou vakcínu schvalovat jednotlivé členské státy, což může trvat přibližně tři až čtyři dny dny.
S distribucí vakcíny se tak s velkou pravděpodobností začne až na začátku ledna, píše web Financial Times. Původně měla agentura o vakcíně jednat 22. prosince.
Léková agentura rozhoduje zároveň io vakcínách od Moderni a AstraZeneca, které v prvních výsledcích poslední fáze testování vykazují také vysokou úspěšnost v zabránění onemocnění.
Vyhodnocení vakcíny od Moderni agentura také posunula – na 12. ledna. Látku od AstraZeneca zřejmě nebudou přezkoumána dříve než v lednu.
Včera léková agentura obdržela od firmy Pfizer a BioNTech žádost o podmínečné schválení vakcíny, jejíž výsledky z klinického testování zkoumá průběžně už od října.
Předběžné schválení vakcíny probíhá ve zrychleném režimu. Během něj léková agentura musí vyhodnotit, zda benefity vakcíny převažují nad možnými riziky způsobenými vlivem nežádoucích účinků. Běžně se o bezpečnosti vakcín či léčiv rozhoduje i více než rok.
Proces schvalování vakcíny od Pfizer-BioNTech a Moderni se začal v úterý 1. prosince.
